科塞尔医疗科技(苏州)有限公司招聘
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项目经理(弹簧圈)
22-30K·15薪   招聘1人
苏州市·高新区
3-5年
本科
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职位详情
岗位职责: 1. 负责研发过程中三类植入/介入医疗器械产品的设计、样品研制、工艺研究攻关、设计验证与确认、设计转化、上市后改进和产品维护; 2. 负责在研发医疗器械项目的立项策划到上市后量产全流程管理,制定进度预算计划,管理进度及预算; 3. 负责项目运行的资源管理,对项目各任务进行跟踪、检查项目进度和交付质量,确保项目成员按照批准的质量、时间、成本完成项目任务,通过评审节点和过程合规; 4. 负责带领项目团队,确保产品的创新性; 5. 负责解决研发过程中设计、工艺等技术难点的攻关; 6. 负责项目组成员的能力培养。 任职要求: 1. 3年以上医疗器械产品研发经验,本科及以上学历; 2. 有神经或外周弹簧圈项目经验; 3. 熟悉产品设计开发流程,有全周期项目经验。懂临床需求转化,产品分析和设计,了解产品工艺技术等; 4. 熟悉ISO13485体系,熟悉医疗器械国内外相关法规、产品注册路径; 5. 有较强的责任心,逻辑思维能力强,良好的问题分析和解决能力、强烈的团队意识,抗压能力强。