1、全面负责企业的质量管理工作，对本司使用全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保公司贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
2、协助管理者代表建立、申报、实施并保持质量管理体系，确保质量管理体系在质管部贯彻。
3、负责组织进行原材料、过程、产品的检验和试验；织相关部门进行不合格品的评审，对各过程进行动态监测；
4、产品注册工作。
5、负责检验标准完善，检具维护及管理及操作人员质量标准与意识培训。
6、主持不良事件监测和再评价工作；
7、主持医疗器械唯一性标识工作，监督唯一性标识工作的执行及公司产品的上市放行 。
要求：
1、本科及以上学历，（医疗器械相关专业优），有较为全面的品质管理的知识，三年以上相关医疗行业质量管理从业经历。
2、能准确的掌握生产过程中的控制点和关键点，对产品出现的质量问题有正确分析和处理的能力。
3、能根据工作需要，自行设计控制产品质量的相关表格及工作程序，能书写相关的文件。
4、诚实、守信，有较强的组织能力和协调沟通能力。
5、具有内审员资格，熟悉医疗器械法律法规，医疗器械生产质量管理规范，掌握质检、生产、质保等有关方面知识，能够独立建立和完善公司的质量体系。

国医华科（苏州）医疗科技发展有限公司隶属于国医华科（天津）医疗科技集团有限公司，是一家高科技医疗器械生产商和服务商。
国医华科（苏州）公司聚集了机械、电子、光学、临床医学等专业人才，拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面经验丰富的专业人才队伍。
公司按照国际领先、国内一流的工作室的标准，投资建立了生产净化车间、产品装配车间、产品检验室等，并与中国医学科学院生物医学工程研究所成立联合实验室，开展中医工程和家用健康诊治系列产品的研发和生产，同时提供技术支持与人才培训、设备维护与管理、学术交流等多种增值服务。